N2O 장비 및 어린이 장난감에 대하여 말씀드립니다.
본문
1. 장비건
1) Nasal Hood의 종류가 추가됩니다( Silhouette 상단 좌쯕사진).
Silhouette에 대하여 수입품목 허가를 득하였습니다.
Nasal Hood, Cannula의 단점을 미국 구강외과 의사가 개발한 Silhouette으로
해결되었습니다.
장점은 성인 진료할때 Nasal Hood 사용하면, 환자 전치부의 시야 및 머리 좌,우 움직일때
불편한데 Silhouette을 사용하므로서 해결되었습니다.
2) Matrx 사의 Digital MDM, Fraser MDM 장비는 Scavenger System 3종 선택 할수 있습니다.
- Matrx Scavenger System, - Porter Scavenger System, - Silhouette
Silhouette 및 Porter사의 Scavenger System은 소아치과 학회에서 보았듯이
Non-Breathing Valve가 Nasal Hood에 부착되어 어린이가 배기할때 힘이 약하지만,
동작이 잘 될수 있게 제작되어 있습니다.
Hood 사이즈는 성인 및 어린이등 사용할수 있도록 Large, Medium, Small로 되어 있습니다.
Small Hood는 어린이 체형 크기에 맞게 제작되어 있으며, 특히 가스 Leak 방지위해 2중으로
되어 있습니다.
3) 주)자영메디칼은 타사 장비를 수리할 수가 없습니다
- 타사 장비를 수리하려면 수리업을 득하여야 하며, 1년에 1번 한국의료기기협회에 수리
실적서를 보고 해야합니다.
- 각 지역 Matrx 제품 판매처는 계약, 설치, 수리등 모든 것을 할수 있도록 되어 있습니다.
본사는 설치, 수리기술 및 고장 발생할때 DEMO장비 지원등 모든것을 지원합니다.
- 본사에서 판매한 장비 사용 병, 의원에서 Nasal Hood에서 가스 농도 원하시는 곳이 많아지고
있습니다만, 농도 테스트 장비는 긴급 상황이 아닐경우 병의원 방문해서 점검 할수 없다는
점을 양지해 주시면 감사하겠습니다. 따라서 DEMO 장비를 병의원에 시용할수 있도록하고
사무실에서 점검해서 시험장면 사진과, DATA를 보내드립니다.
5월29일 제조년월 2006년 3월, 10월 장비 병원에서 13년동안 2set를 사용하고있는데 점검
결과 정상이였습니다. 본사는 병의원에서 요구하면 점검해드리지만 경비가 청구됨을
알려드립니다.
4) "Y seltor"건
- 모 일간지 광고를 " 중국진출 및 Y seltor" 언급해서 대단히 불쾌하며, 이것은 명백한
거짓임을 말합니다. 이건은 식약처에 과대광고 신고란이 있음을 알려드립니다.
광고건으로 타사 제조처 확인결과 "가스 Leak도" 언급하였으며, "중국에 수출하지
않는다"고 말하였으며, 수리도 판매처는 하지않습니다. 제조처 사장님을 잘알고 있어서
자제해달라고 말씀하셔서 있었지만 계속하기에 한계를 느낌니다.
- Y Seltor 목적은 응급 상황때 산소를 공급하기 위해 만들었습니다.
그러나 Digital 장비는 병의원에서 전기 정전 되었을때, 산소공급 할 수가 없어서
산소를 계속 공급하기위해 Matrx 제품은 장비 뒤쪽에 산소 라인을 별도로 있습니다.
성인치과는 정맥주사로 세데이션을 하기때문에 응급 상황때 즉시 산소를 주입할 수
있도록 별도로 해드립니다.
- 현재 Y Seltor부착해도 타사와 가격은 차이가 없음을 알려드립니다
모든 의료기기는 식약처에서 기술문서 서류를 검토한후 합격하면 장비를 시험검사 할수 있도록
합니다.
따라서 N2O장비도 기술문서 서류에 가스 Leak 검사 품목이 있습니다.(사진 우쯕자료)
검사기관은 Nasal Hood에서 가스 Leak 검사를 합니다
2002년과 2010년 Digital MDM 및 Fraser MDM 시험검사기관에서 검사원과 같이 검사를
하였습니다. 병 의원에 가스 Leak 문제 없다는것을 다시 한번 말씀드립니다.
.
2. 어린이 장난감
미니카, 레고블럭이 늦게 수입 되어서 일부 병의원에 다른 제품으로 납품하였기에
죄송합니다.
이유는 4월에 수입한 컨테이너안에 미니카와 레고등 세관에서 전수 검사로 지연되었습니다.
검사결과 무독성 판정되어서 정상적으로 수입되었습니다.
1) Nasal Hood의 종류가 추가됩니다( Silhouette 상단 좌쯕사진).
Silhouette에 대하여 수입품목 허가를 득하였습니다.
Nasal Hood, Cannula의 단점을 미국 구강외과 의사가 개발한 Silhouette으로
해결되었습니다.
장점은 성인 진료할때 Nasal Hood 사용하면, 환자 전치부의 시야 및 머리 좌,우 움직일때
불편한데 Silhouette을 사용하므로서 해결되었습니다.
2) Matrx 사의 Digital MDM, Fraser MDM 장비는 Scavenger System 3종 선택 할수 있습니다.
- Matrx Scavenger System, - Porter Scavenger System, - Silhouette
Silhouette 및 Porter사의 Scavenger System은 소아치과 학회에서 보았듯이
Non-Breathing Valve가 Nasal Hood에 부착되어 어린이가 배기할때 힘이 약하지만,
동작이 잘 될수 있게 제작되어 있습니다.
Hood 사이즈는 성인 및 어린이등 사용할수 있도록 Large, Medium, Small로 되어 있습니다.
Small Hood는 어린이 체형 크기에 맞게 제작되어 있으며, 특히 가스 Leak 방지위해 2중으로
되어 있습니다.
3) 주)자영메디칼은 타사 장비를 수리할 수가 없습니다
- 타사 장비를 수리하려면 수리업을 득하여야 하며, 1년에 1번 한국의료기기협회에 수리
실적서를 보고 해야합니다.
- 각 지역 Matrx 제품 판매처는 계약, 설치, 수리등 모든 것을 할수 있도록 되어 있습니다.
본사는 설치, 수리기술 및 고장 발생할때 DEMO장비 지원등 모든것을 지원합니다.
- 본사에서 판매한 장비 사용 병, 의원에서 Nasal Hood에서 가스 농도 원하시는 곳이 많아지고
있습니다만, 농도 테스트 장비는 긴급 상황이 아닐경우 병의원 방문해서 점검 할수 없다는
점을 양지해 주시면 감사하겠습니다. 따라서 DEMO 장비를 병의원에 시용할수 있도록하고
사무실에서 점검해서 시험장면 사진과, DATA를 보내드립니다.
5월29일 제조년월 2006년 3월, 10월 장비 병원에서 13년동안 2set를 사용하고있는데 점검
결과 정상이였습니다. 본사는 병의원에서 요구하면 점검해드리지만 경비가 청구됨을
알려드립니다.
4) "Y seltor"건
- 모 일간지 광고를 " 중국진출 및 Y seltor" 언급해서 대단히 불쾌하며, 이것은 명백한
거짓임을 말합니다. 이건은 식약처에 과대광고 신고란이 있음을 알려드립니다.
광고건으로 타사 제조처 확인결과 "가스 Leak도" 언급하였으며, "중국에 수출하지
않는다"고 말하였으며, 수리도 판매처는 하지않습니다. 제조처 사장님을 잘알고 있어서
자제해달라고 말씀하셔서 있었지만 계속하기에 한계를 느낌니다.
- Y Seltor 목적은 응급 상황때 산소를 공급하기 위해 만들었습니다.
그러나 Digital 장비는 병의원에서 전기 정전 되었을때, 산소공급 할 수가 없어서
산소를 계속 공급하기위해 Matrx 제품은 장비 뒤쪽에 산소 라인을 별도로 있습니다.
성인치과는 정맥주사로 세데이션을 하기때문에 응급 상황때 즉시 산소를 주입할 수
있도록 별도로 해드립니다.
- 현재 Y Seltor부착해도 타사와 가격은 차이가 없음을 알려드립니다
모든 의료기기는 식약처에서 기술문서 서류를 검토한후 합격하면 장비를 시험검사 할수 있도록
합니다.
따라서 N2O장비도 기술문서 서류에 가스 Leak 검사 품목이 있습니다.(사진 우쯕자료)
검사기관은 Nasal Hood에서 가스 Leak 검사를 합니다
2002년과 2010년 Digital MDM 및 Fraser MDM 시험검사기관에서 검사원과 같이 검사를
하였습니다. 병 의원에 가스 Leak 문제 없다는것을 다시 한번 말씀드립니다.
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2. 어린이 장난감
미니카, 레고블럭이 늦게 수입 되어서 일부 병의원에 다른 제품으로 납품하였기에
죄송합니다.
이유는 4월에 수입한 컨테이너안에 미니카와 레고등 세관에서 전수 검사로 지연되었습니다.
검사결과 무독성 판정되어서 정상적으로 수입되었습니다.
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자영메디칼 작성일19-05-27 01:21 조회5,032회 댓글0건관련링크
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