7월 행사 품목입니다

그동안 주)자영메디칼을 사랑해 주신 병원에 감사 드립니다.
주)자영메디칼은 N2O 장비와 Nusmile, Kids Crown, 패드랩, 어린완구 선물등 판매하였습니다.
이번 7월 1일부터 치과에서 사용하는 재료를 판매하기 위해 재료 담당 이사님을 영입하였습니다.
많은 도움 부탁드립니다.
1. 이번 7월 (1개월 동안)은 N2O 장비에서 사용하고 있는 가스 공급. 배출 호스와 자영 코 마스크를
    행사 품목으로 하였습니다.
  1) 가스 공급호스. 배출 호스(Scavenger Breathing Circuit) 행사
    - Matrx 제품 가스 공급.배출 호스를 550,000원에서  330,000원 판매합니다
    - Matrx 코 마스크는 1회용 10개 이상 구입은 1개당 8,800원 합계 88,000원(부가세포함),
                                              10개 미만 구입은 1개당 11,000원 판매 합니다.
    - 자영 제품 가스 공급.배출 호스와 코 마스크 1개 275,000원에서 231,000원 판매합니다.
    - 자영 코 마스크는 Pedo(XS) :        1개당 30,000원
                                                              10개 이상: 10 + 1개 드립니다.
                                    Small      :        1개당 33,000원
                                                              10개 이상: 10 + 1개 드립니다.
                                    Adult(Medium) :  1개당 35,000원
                                                                10개 이상: 10 + 1개 드립니다

2. Matrx 제품 N2O 장비에 사용하는 부속품 소독방법:
 1) Matrx 제품:
      N2o장비에서 사용하는 부속품은 소독하여 재사용 할수 있는 부품과 1회용으로 분리되어
    있습니다.
    (1) 가스 공급 호스와 배출호스:
          소독용:- Matrx제품 신형 가스 공급호스, 배출호스 전체를 고압증기 멸균 소독 장비에서
                    소독하여 재 사용합니다.(132도 10분)
                  - 호스는 일부분도 1회용 사용하지 않습니다.
                  - 호스에 부착된 Matrx 플라스틱, Non-breathing Valve, 코 마스크는 매일 소독하여
                    재 사용 합니다.
                 
        (2) 코 마스크 : 청색 소독하여 재 사용합니다.(132도 10분)
                          흰색 1회용, 사용후 폐기한다로 등록되어 있습니다.
        (3) 코. 입 사용하는 검정 주름관 호스(환기호스):
                          120도 10분 소독하여 재 사용합니다. 1회용 사용하지 않습니다.
        (4) Oral Mask:
                          120도 10분 소독 가능(단 색상 변경됨)     
  (1)가스 공급호스. 배출호스(Scavenger Breathing Circuit):
      Matrx제품 가스공급 호스와 배출 호스는 Non-breathing Valve와 코 마스크 부착 되어서 감염 예방 됩니다.
      코 마스크와 non-breathing Valve는 사용후 소독하여 사용하며,  Matrx Cone(Matrx 플라스틱)은 고압증기
      멸균 소독 장비에서 매일 소독한 후 재 사용하며, 호스 전체는 자주 소독하여 재사용합니다.
      또한 코 마스크와 non-breathing valve가 부착되어 어린이가 배기한 가스가 100% 배출되어 어린이는
      불필요한 가스를 많이 흡입하지 않기에  안전하게 진료합니다. 
  - 소독 방법
      Matrx제품 가스공급 호스 및 배기호스를 소독 하기전에 자영에서 제작한 청소 기구를 사용하여 호스
      내부를 알콜 거즈로 닦은 후 치과에서 보유하고 있는 고압증기 멸균 소독 장비에서 132도 10분 소독한
      후 재 사용 합니다.
    - Matrx제품 가스 공급호스, 배기호스 소독 방법에는 오존 소독 장비가 필요하지 않습니다.
      또한 사용 권장하지 않습니다.
    - 오존소독 장비에서 소독한 호스 내부를 점검한 결과 배기 호스쪽 호스 안쪽에 이물질 있는 것을 보았습니다.
      그래서 청소 기구를 제작한 이유 입니다.
    - Matrx 제품은 감염 예방 차원에서 환기튜브(가스 공급호스, 배출 호스) 안에 용수철 사용하지 않습니다.
    - 의료기기 신고된 사용방법에는 가스 공급호스와  배출 호스는 132도 10분 소독한 후 사용한다고 되어
        있지만, 의료기기정보 센터에 신고한 방법으로 소독한 결과 공급호스가 녹아서 변형되어 사용 할 수
        없었습니다.
  (2)코 마스크(Nasal Hood): 식약처 의료기기 허가증에 아래와 같이 되어 있습니다.
      Matrx제품 코마스크: 치과에서 보유한 고압증기 멸균  소독 장비에서 132도 10분 소독한 후 재 사용합니다.
        - 청색: 132도 10분 소독 후 재 사용합니다.
        - 하얀색: 1회용 허가 받었습니다.
  (3) 환기호스(검정 주름관)
      - 얼굴 코 마스크 사용하는 검정 주름관(환기호스 주름관)은 120도 10분 소독하여 재 사용하면 됩니다.
        단) 흰색 환기호스 주름관(1.5m)은  1회용 호스 입니다.  사용후 폐기하여야 합니다.
  (4) Oral Mask(Face Mask)
        120도 10분 소독하여 재사용합니다. 단)소독하면 색상이 변형됨을 알려드립니다.
 
2) 자영제품
  1)가스 공급. 배기호스(Scavenger Breathing Circuit):
    Matrx제품의 Scavenger Cone(Matrx 플라스틱) 위치를 코 마스크와 떨어져서 사용하게
    만들어서 의료기기 신고된 제품입니다.(홈페이지에서 자영가스 Line 보시면 자료 있습니다)
    장점)
              - 가스 공급호스, 배출호스 전체를  치과에서 보유한 고압증기 멸균장비에서 소독한후 재 사용합니다.
              - 자영제품 가스 호스는 자영 코 마스크 소독용 3종류(XS, S, Medium)와 Matrx제품 코 마스크
                소독용 3종류, 1회용 3종류 6종(Small, Medium, Large) 사용합니다.
    소독방법:
    - 가스공급 호스 및 배출 호스를 소독하기 전에 자영에서 제작한 청소 기구를 사용하여 호스 내부를 알콜
        거즈로 닦은 후 치과에서 보유하고 있는 고압증기 멸균 소독 장비에서 132도 10분 소독한 후 재 사용 합니다.
    - 오존 소독 장비가 필요하지 않습니다. 또한 사용 권장하지 않습니다
  2) 자영 코 마스크:
    소독방법:
    (1) 치과에서 보유한 고압증기 멸균  소독 장비에서 132도 10분  소독 한 후 재 사용합니다.
                    PEDO(XS): 자영 코 마스크 녹색, 핑크는  132도 10분 소독 한 후 재 사용합니다.
                    Small : 자영 코 마스크 녹색, 핑크는 132도 10분 소독한 후 재 사용합니다.
                    Adult( Matrx제품 Medium) : 자영 코마스크 녹색은 132도 10분 소독 한 후 재 사용합니다.
    (2)자영 코 마스크 장점
          - 소독하여 재 사용합니다.
          - 어린이 코 내부가 보여 안전하게 진료 할 수 있습니다.
          - Matrx 제품 가스 공급호스. 배출호스에 병용하여 사용합니다

 3) Matrx 제품 가스 공급. 배기 호스(구형 2줄):                               
    - Matrx 제품 2줄 사용 병원 소독에 대하여 문의가 왔습니다.
    소독방법)
      - 소독하기 전에 호스 안쪽 내부를 자영에서 제작한 청소기구를 이용하여 알콜 거즈로 닦은후
        Matrx 제품 구형 2줄(가스공급, 배출호스)  호스와 Scavenger Cone (Matrx  플라스틱), 연결된호스
        15cm 호스까지 132도 10분  소독하여  재 사용합니다.
        단) 일부 병원에서 오존 소독 장비를 이용하여 소독하는방법은 권장하지 않습니다.
        Matrx 제품 호스는 코 마스크와 Scavenger Cone 안쪽 Non-breathing Valv(얇은 실리콘 막 Valve :ANS 막)
        있어서 석션쪽  이물질과 코 마스크와 직접 접촉되지 않습니다.

3.  다른업체 제품 가스 공급호스 및 배출 호스를 사용하고 있는 병원에 대하여:
    " 미국 본사와 식약처의 방침건"
  - 미국 본사에서는 "N2O장비에 다른 업체 부속품 사용하면 품질 보증과 수리및 사용중 문제가 발생하면
    책임지지 않고, 사용자 책임"이라고 사용 메뉴얼 변경되어 있습니다.
  - 식약처 문의 결과 " 주) 자영메디칼에서 식약처 등록한 문서 검토한 후, 제조자, 판매자, 사용자등
      현장 조사 후에 서류와 차이가 있을 경우(다른회사 가스 공급.배기호스) 의료기기법에 의거 처벌한다" 고
      서류를 보내와서 보유하고 있습니다. 이점 주의 하시기 바랍니다.
 - " 수리를 다른 업체에서 수리할 경우 부득이 문제가 될수 있다는 점 식약처 질의"에 있습니다.
   
4. 수리건
    -  주)자영메디칼은 미국 본사에서 사용메뉴얼 변경으로 다른회사 제품 설치한 병원은 부득이
      품질 보증과 수리 및  사용중 문제 발생하면 자영메디칼은 책임지지 않는다고 문서화 되었습니다.
    -  주) 자영메디칼은 1994년부터 자영 및 부산 대리점, 대구 대리점에서 판매한 장비는 부속품 단종
      될 떄까지는 수리 합니다. 부득이 단종된 장비 부속품이 없는 경우에 수리를  해 드릴 수 없기에
      보상 판매로 보상해 드립니다.
    - 최근에 일부 2개 병원에서 장비 가스 측정을 요구하여 국가에서 공인한 측정 장비로 현장에서
        LPM(분당 출구되는 가스량) 측정과 O2, N2O 가스 농도를 보여드린적 있습니다.
      주)자영메디칼은 장비 문제가 발생하면 환자에 공급되는 가스(O2,N2O)와 LPM까지 측정한 자료를
      의뢰한 병원에  보내 드리고 있습니다.