Digital MDM
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상품 정보
상품 기본설명
미국 Matrx Digital MDM 장비는 한국에서 사용하는 N2O 장비 중 유일하게 CE(유럽), FDA(미국), KFDA(한국) 품질 적합 인정서 보유하여 50년 이상 사용하고 있는 장비로서 안전성 확인된 장비입니다.
상품 상세설명
Matrx제품 장비
N2O장비 사용 구성:
1. N2O장비
2. 환자 모니터
3. 가스 설비 등 필요합니다.
1. 미국 Matrx제품 N2O 장비(Digital MDM) 수입 및 판매 처 : 주) 자영메디칼,
대리점: 병원 및 의원 :에스트론메드 회사, 치과, 한의원: 메디칼 유나이티드
한국에서 사용하는 미국 Matrx 장비는 유일하게 아래와 같은 품질적합 인정서 보유하고 있습니다.
- EC_CE(EU 2017/745 Medical Devices): 유럽
- CE_ ISO 13485 Certificate (Medical Device): 세계
- CE_ ISO 9001:2015,
- FDA: 미국 식약 처
- KFDA: 한국 식약 처
1). Digital MDM 장비 외부 및 내부 구조
장점)
(1) Matrx 제품 Digital MDM 장비 외부: ①~ ④번
미국 Matrx제품은 외부에 환자 안전을 위해 산소 보조 단자(3번) 별도 부착되어 있습니다
① 산소 공급 장비(1번): O2 Flowmeter, Positive Pressure/Demand Valve
- Digital 장비 고장 나면 O2 공급 합니다.
환자 안전을 위해 미국은 Positive Pressure/Demand Valve, 한국은 O2 FLOWMETER 공급 장치(1번)
부착하여 즉시 O2를 공급합니다.
- 성인 치과는 별도 산소 통 대신 ①번 사용하여 산소 공급합니다.
② N2O 가스 공급 단자(2번)
N2O 가스 공급합니다.
③ 산소 보조 단자(3번)
: O2를 환자에게 공급하기 위한 예비 단자(응급 상황 예방 단자)
- Matrx제품 단자(3번) 연결하여 응급 상황 발생하면 즉시 산소 공급함.
- 3번 단자는 Matrx 제품 장비만 있는 단자 입니다.
미국은 환자 안전을 위해 산소 보조 단자에 Positive Pressure/Demand Valve 연결하여 O2 공급하여 응급처치 합니다.
한국 자영메디칼 회사는 산소 공급 장비(O2 Flowmeter) 부착하여 응급 상황 발생하면 즉시 산소 공급합니다.
④ O2 가스 공급 단자(4번)
산소 가스 공급합니다.
(2) Digital MDM 장비 내부: 5번, 6번
미국 Matrx제품은 내부가 다릅니다.
Digitla MDM 장비는 내부 가스 새는 것을 방지 위해 O2, N2O 가스 조절 부를 호스 사용하지 않고,
사진처럼 금속으로 되어 내부에서 영구적으로 가스가 새지 않습니다.
(1994년부터 1회도 장비 내부에서 가스 새지 않았습니다)
⑤ 산소(O2) 가스 흐르는 조절 부(5번)
⑥ 아산 화 질소(N2O) 가스 흐르는 조절 부(6번)
2). MATRX 제품 구성 품
1. 가스 공급 및 배기 호스(Scavenger Breathing Circuit) 3종
2. 코 마스크 (Nsasal Hood)
3. 산소 투여 용 튜브(Corrugated Breathing Tube: 코. 입 용 가스 호스)
4. 가스 주머니(Breathing Bag)
5. 코. 입 마스크(Oral Mask)
(1) 가스 공급 및 배기 호스(Scavenger Breathing Circuit) 4종:
<Matrx> <자영> <Porter> <Silhouette>
(2) 코 마스크 (Nasal Hood):
소독 재 사용 8종, 1회 용: 9종: 코 마스크 다양하여 환자 얼굴 넓이, 코 크기에 적합한 마스크 사용함
<Matrx> <자영> <Porter> <Silhouette>
(3) 산소 투여 용 튜브(Corrugated Breathing Tube: 코. 입 용 가스 호스):
100도 소독. 재 사용함
(4) Breathing Bag(가스 주머니)
과거는 검정색 찢어져서 회색으로 변경하였습니다.
종류: 2L, 3L
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상품 정보 고시
| 항목 | 내용 |
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| 의료기기법상 허가·신고 번호 | 상품페이지 참고 |
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| 전기용품안전관리법상 KC 인증 필 유무 | 상품페이지 참고 |
| 정격전압 | 상품페이지 참고 |
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