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미국 Matrx Digital MDM 장비는 한국에서 사용하는 N2O 장비 중 유일하게 CE(유럽), FDA(미국), KFDA(한국) 품질 적합 인정서 보유하여 50년 이상 사용하고 있는 장비로서 안전성 확인된 장비입니다.
병원 전화 내용
"환자가 N2O 가스 흡입이 안되는 것 같아요,
또는 N2O장비 수리하면 측정 장비로 환자에게
공급되는 가스 농도 측정합니다".
- N2O 장비 고장 나면 자영 수리한 후, 검.교정 1년 1회 받은
측정 장비(아래 사진)에서 고장 난 N2O 장비 성능 검사
(산소, N2O 가스 농도를 환자에게 공급 농도 측정) 확인 합니다.
1. 환자한테 공급되는 가스(O2,N2O) 농도 측정 장비(코 마스크에서 측정)
( Digital MDM장비 수리한 후 최종 측정함)

환자 공급되는 가스 농도 분석 장비 검. 교정 자료(한국 계측기 연구 센터 검사)
산소 검. 교정 성적서 아산화 질소(N2O) 가스 성적서:
N2O 가스 성적서는 국가에서 발행 안되기에
별도 검. 교정 회사의 자료로 시험한 자료 입니다.

2. LPM 측정(분 당 출구 된 총 가스 측정기)

LPM 장비 검. 교정 자료(한국 계측기 연구 센터 검사)
위의 검. 교정은 1년 1회 교정을 받은 장비로 수리하여야 미국 본사가 인정해 줍니다.
- 장비 고장 발생하면, 자영 담당자가 직접 수리합니다.
1994년부터 판매한 장비는 본 회사가 책임지고 수리를 합니다.(장비 관리가 판매보다 중요합니다)
- 국가 표준 기본 법 제 14조 제 1 항 ,제 2 항 및 국가 교정 기관 지정 제도
운영 요령 제 40조(교정 대상 및 주기) 규정에 의거 국가 측정 표준을 한국 인정 기구
(KOLAS) 협회에서 정기적으로 교정한 장비로 N2O 장비 고장 수리한 후 환자한테 공급되는
O2, N2O 가스를 측정합니다.
- 식약처 3년마다 1회 KGMP 심사에서도 인정한 장비 입니다.
- 미국 제조사도 인정하여 자영메디칼 수리할 수 있게 하였습니다.
(제조사는 국가 인정 기구에서 교정하지 않는 장비로 수리하면 수리를 인정하지 않습니다.)
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 품명 | 상품페이지 참고 |
| 모델명 | 상품페이지 참고 |
| 의료기기법상 허가·신고 번호 | 상품페이지 참고 |
| 광고사전심의필 유무 | 상품페이지 참고 |
| 전기용품안전관리법상 KC 인증 필 유무 | 상품페이지 참고 |
| 정격전압 | 상품페이지 참고 |
| 소비전력 | 상품페이지 참고 |
| 동일모델의 출시년월 | 상품페이지 참고 |
| 제조자 | 상품페이지 참고 |
| 제조국 | 상품페이지 참고 |
| 제품의 사용목적 | 상품페이지 참고 |
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| 화면사양 | 상품페이지 참고 |
| 품질보증기준 | 상품페이지 참고 |
| A/S 책임자와 전화번호 | 상품페이지 참고 |